Tiêu chuẩn FDA là gì? Tầm quan trọng của tiêu chuẩn này

Tiêu chuẩn FDA là một trong những chứng nhận quan trọng của hàng hoá thuộc nhóm thực phẩm và dược phẩm nói chung và mỹ phẩm nói riêng. Vậy tiêu chuẩn FDA là gì, làm sao để đạt tiêu chuẩn đánh giá FDA cho mỹ phẩm? Hãy để dược phẩm HOMI giải đáp nhé.

Tiêu chuẩn FDA là gì?

FDA tên viết tắt tiếng Anh “Food and Drug Administration”, dịch nghĩa là cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm, là một cơ quan liên bang Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh của Hoa Kỳ. Đây là cơ quan của Mỹ ra đời năm 1906. Giống như tên gọi FDA phụ trách việc quản lý chất lượng các sản phẩm thực phẩm và dược phẩm.

Tiêu chuẩn FDA là những tiêu chuẩn, quy định của Cục FDA Hoa Kỳ đưa ra nhằm giám sát chất lượng, độ an toàn những sản phẩm thuộc danh mục quản lý của FDA muốn lưu hành trên thị trường Hoa Kỳ.

Tiêu chuẩn FDA của Mỹ bao gồm những gì?

Tiêu chuẩn FDA của Mỹ được phân chia thành từng loại sản phẩm, mỗi nhóm có những quy định chặt chẽ riêng. Sau đây, HOMI sẽ giới thiệu cho các bạn tham khảo:

Nhóm thực phẩm và đồ uống

Đây là nhóm đồ ăn, đồ uống kể cả tươi sống, đông lạnh, đóng hộp (đã chế biến và chưa chế biến) muốn được lưu hành trên thị trường Mỹ, cần đạt tất cả các yêu cầu:

• Trước tiên, sản phẩm phải đúng các quy định FDA.
• Vượt qua đánh tiêu chuẩn HACCP dành cho sản phẩm hải sản các loại, nước hoa quả.
• Đồ đóng hộp thì phải kiểm soát hàm lượng axit theo đúng tiêu chuẩn.
• Về đóng gói, bao bì, nhãn mác chứa các thông tin đúng và đủ về thành phần, xuất xứ, công dụng,… của sản phẩm.
• Các loại thành phần có trong sản phẩm phải đạt đánh giá an toàn GRAS và được thông báo đến FDA để xét duyệt.
• Đạt yêu cầu cGMP.
• Đạt yêu cầu về chứng nhận về màu sắc.
• Lượng thuốc trừ sâu nếu có trong sản phẩm ở mức sai số cho phép của EPA và FDA.

Nhóm thực phẩm chức năng và thuốc

Đây là nhóm sản phẩm được cho là có tác dụng chữa bệnh hoặc hỗ trợ điều trị bệnh, có thành phần dược.

• Tuân thủ các yêu cầu về tem, nhãn mác trên sản phẩm như phải có đầy đủ các thông tin về thành phần, công dụng, chống chỉ định, tác dụng phụ…
• Phải có giấy đăng ký cơ sở sản xuất đảm bảo quy định từ chứng nhận cGMP.
• Trình báo lên FDA các loại giấy tờ nghiên cứu, chứa đầy đủ những thông tin về thành phần chi tiết, công dụng,…

Nhóm Mỹ phẩm, dược phẩm làm đẹp

Đây là nhóm các sản phẩm chăm sóc cơ thể nói chung có chức năng làm đẹp, cả hoá mỹ phẩm và dược mỹ phẩm.

• Sản phẩm nhóm này cũng cần tuân thủ đúng các quy tắc về gắn nhãn của FDA.
• Các đánh giá thành phần có trong sản phẩm được đánh giá an toàn, theo liều lượng cho phép.

Tầm quan trọng của của việc xin chứng nhận tiêu chuẩn FDA cho mỹ phẩm

Đối với các sản phẩm mỹ phẩm nói chung và dược mỹ phẩm nói riêng, việc đạt tiêu chuẩn FDA là minh chứng cho độ an toàn, chất lượng của sản phẩm. Vì có thể lưu hành trên thị trường khó tính như Mỹ, nên nó thường được coi là thước đo đánh giá sản phẩm mỹ phẩm.

Tiêu chuẩn đánh giá FDA không chỉ là tiêu chuẩn quan trọng đem đến lợi ích cho người tiêu dùng mà còn cả doanh nghiệp sản xuất mỹ phẩm. Cụ thể, đối với người dùng sẽ yên tâm hơn khi chọn mua mỹ phẩm, còn đối với doanh nghiệp sẽ khẳng định được độ an toàn, chất lượng, nâng cao vị thế của sản phẩm.

Vì đây là cơ quan bảo vệ sức khỏe cộng đồng nên nếu xin được chứng nhận FDA cho mỹ phẩm, chứng tỏ sản phẩm không gây hại đến sức khỏe người tiêu dùng theo tiêu chuẩn khắt khe của Mỹ. Nếu mỹ phẩm dược mỹ phẩm gia công tại Việt Nam đáp ứng tiêu chuẩn FDA của Mỹ, chứng tỏ sản phẩm này chất lượng, an toàn không thua kém gì sản phẩm nước ngoài.

Muốn đạt được tiêu chuẩn FDA cho mỹ phẩm không hề dễ dàng, cho nên sản phẩm đã đáp ứng được mọi yếu tố về thành phần, công dụng cho đến bao bì, quy trình sản xuất. Điều này, là một minh chứng đem lại sự yên tâm cho khách hàng. Chính vì thế, các sản phẩm mỹ phẩm đạt tiêu chuẩn này đều được thị trường đánh giá cao, người dùng ưu tiên lựa chọn hơn cả.

Tiêu chuẩn phòng sạch trong nhà máy mỹ phẩm

Khi sản phẩm mỹ phẩm của công ty bạn đạt chứng nhận này, hàng hoá của bạn có thể lưu hành và bán ở thị trường Mỹ. Sản phẩm của bạn có thể được ký hợp đồng và xuất khẩu sang các thị trường lớn hơn, không chỉ gói gọn ở trong nước nữa. Nhờ vậy, đem đến doanh thu lớn cho doanh nghiệp so với nếu không có chứng nhận tiêu chuẩn này.

Tiêu chuẩn FDA là thước đo đánh giá có tầm ảnh hưởng của sản phẩm mỹ phẩm. Cho nên, doanh nghiệp không thể bỏ qua tiêu chuẩn này khi kinh doanh mỹ phẩm. HOMI chính là một trong những đơn vị gia công mỹ phẩm có được chứng nhận này. Chúng tôi sẽ hỗ trợ khách hàng trong việc tư vấn đăng ký tiêu chuẩn FDA cho các sản phẩm mỹ phẩm, doanh nghiệp của bạn có thể hoàn toàn yên tâm hợp tác với chúng tôi.